Многие пациенты уже выучили слово «дженерик». На 13-м Национальном конгрессе терапевтов эту актуальную тему обсуждали профессионалы из разных областей.
«Оригинальные препараты и дженерики: противопоставить нельзя приравнять. Где ставить запятую?» — так сформулировали тему дискуссии.
Молекула одна, действие разное
Большой зал заполнен: в нём собрались 450 человек.
На сцене — эксперты из различных областей так или иначе связанных с медициной. Среди них доктора наук Сергей Недогода и Екатерина Тарловская, доктор права Александр Мохов, а также директор по маркетингу и рекламе аптечных сетей «Росаптека», «Юнифарма» Константин Тиунов и директор НИИ Организации здравоохранения и медицинского менеджмента Департамента здравоохранения Москвы Давид Мелик-Гусейнов. Ведущий Дмитрий Дибров.Дженерики (дословно: воспроизведённое лекарство), по словам Мелик-Гусейнова, — не хорошо и не плохо. «Это реальность, в которой живут разные системы здравоохранения».
Производители позиционируют дженерик как лекарственный препарат, имеющий такой же качественный и количественный состав активных веществ и такую же лекарственную форму, что и оригинальный препарат (референтный). К сожалению, не всегда это так. А потому последствиями применения дженериков могут стать разная степень эффективности, побочные эффекты и дополнительные затраты для пациентов.
Для регистрации дженериков установлены определённые требования — кстати, одинаковые как для России так и для США, одно из самых важных — биоэквивалентность, то есть степень подобия оригинальному препарату. По законодательству, дженерик не должен отличаться по основным параметрам от оригинального препарата более, чем на 20%.
Но чем в реальности отличаются воспроизведённые препараты от оригинальных? Они могут отличаться составом вспомогательных веществ (красителями, консервантами, наполнителями, неактивными ингредиентами), а также технологией производства, происхождением самой субстанции. Всё это, конечно, может влиять как на эффективность препарата так и на безопасность терапии. Поэтому для дженериков важно сходство не только в биоэквивалентности но и в терапевтической эквивалентности. Не стоит забывать, также, про длительность присутствия препарата на международном рынке и происхождение субстанции. Как пояснил Мелик-Гусейнов, «разные препараты, содержащие одну и ту же молекулу могут действовать по-разному».
Законодательство и практика должны исходить из баланса интересов пациента, бизнеса, общества и государства, а не противопоставлять их друг другу. «Врач должен сохранять самостоятельность в выборе препарата — только тогда он может максимально эффективно подходить к лечению каждого пациента», сказал Александр Мохов.
Не считать деньги пациента
Не секрет, что практически все исследования (оценка эффективности, безопасности, снижение смертности от заболевания) делаются при использовании именно оригинальных препаратов. «Главная проблема сводится к тому, что врач начинает считать деньги пациента, представлять его экономические возможности и ресурсы, вместо того чтобы лечить пациента», — заметил Сергей Недогода.
Каждый человек — индивидуальность, и, следовательно, подход к лечению тоже должен быть индивидуален. Что же касается аптечного звена, «когда пациент приходит с запросом конкретного препарата, это облегчает работу сотрудника аптеки, с одной стороны, и с другой стороны — пациент уверен в качестве получаемой терапии», — пояснил Константин Тиунов.
Кажущаяся экономия средств при замене оригинального препарата на дженерик может привести к повышению частоты побочных эффектов и снижению качества жизни больных, а также повлечь за собой значительное увеличение затрат. «Переход с оригинального препарата на дженерик может иметь непредсказуемые последствия для больного», — заключила Екатерина Тарловская.
Свежие комментарии