Минпромторг РФ опроверг сообщения о создании уникального препарата от рака

В Минпромторге РФ опровергли информацию о создании российской компанией уникального препарата от онкологии, пишет «РГ».

В пресс-службе министерства сообщили, что в 2014 года с фармацевтической компанией был заключен госконтракт на выполнение научно-исследовательской и опытно-конструкторской работы по трансферу технологии иностранной разработки инновационного лекарственного средства белково-векторной доставки актиномицинового ряда, целью которого является лечение онкологических заболеваний.

Отмечается, что даже в случае регистрации препарат не был бы ни оригинальным, ни инновационным, но мог стать социально значимым. В Минпромторге подчеркнули, что работы по контракту должны были быть выполнены в 2017 году, но до сих пор они не завершились.

Министерство после всех процедур по досудебному урегулированию споров обратилось в Арбитражный суд по городу Москве, который в прошлом году принял решение расторгнуть контракт и вернуть бюджетные средства. Обращение в Девятый арбитражный апелляционный суд это решение не отменило, однако сократило объем взыскиваемых с компании средств. При этом суд сделал выводы о создании в стране уникального препарата от рака.

«Оценка эффективности, действенности и безопасности лекарственного препарата возможна только после проведения всех фаз клинических исследований, а для применения в медицинской практике и лечения пациентов допустимы только лекарственные препараты, зарегистрированные и внесенные в Государственный реестр лекарственных средств», – добавили в Минпромторге.

По данным Росреестра, сегодня указанный препарат проходит только первую фазу клинических исследований из трех предусмотренных законодательством России. В Минпромторге отметили, что давать заключение об эффективности и безопасности лекарства на этом этапе преждевременно.

Кроме того, это заключение не входит и не может входить в предмет рассмотрения судом.

Ранее сообщалось, что один из препаратов, который был создан в России для лечения онкологических заболеваний, не имеет аналогов в мире. Об этом говорится в решении Девятого арбитражного апелляционного суда.

Врач-онколог Евгений Черемушкин отмечал, что у препарата не зарегистрировано наименование, а значит он находится на уровне экспериментальных моделей и еще не получил никаких прав.