Компания Abbott Laboratories сообщила об отзыве отдельных датчиков для непрерывного мониторинга уровня глюкозы. Об этом пишет Reuters, материал перевел aif.ru.
По данным Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), к 7 января было зафиксировано 860 случаев серьезных травм, связанных с датчиками, о которых производитель проинформировал регулятора.
На территории США Abbott зарегистрировала 736 тяжелых нежелательных последствий, а также семь летальных исходов, которые могут быть связаны с использованием датчиков FreeStyle Libre 3 и FreeStyle Libre 3 Plus. FDA выпустило предупреждение в начале декабря, а позднее классифицировало отзыв продукции как класс I — наиболее высокий уровень риска для здоровья.
Причиной отзыва стало выявление возможности длительного искажения показателей уровня глюкозы, что могло привести к ошибочным решениям при лечении, включая избыточное потребление углеводов или пропуск и задержку введения инсулина. В компании заявили, что источник проблемы был обнаружен на одной из производственных линий и уже устранен.
Ранее компания Nestle отозвала ряд партий детского питания в 25 странах из-за возможного наличия токсина, который может вызывать тошноту и рвоту.
Свежие комментарии