В перечень включены три вида таких биоматериалов с ограниченным сроком действия до шести месяцев
Премьер-министр России Дмитрий Медведев подписал постановление, регулирующее ввоз биомедицинских клеточных продуктов со сроком действия до шести месяцев.
В перечень разрешенных к ввозу биомедицинских клеточных продуктов вошли ауденцел (аутологичных дендридных клеток, секретирующих интерлейкин), элтрапулденцел (аутологичных дендридных клеток, содержащих облученные опухолевые клетки) и спанлекортемлоцел (стволовых клеток, выделенных из пуповинной крови).
Согласно документу, ввозить такие материалы имеют право организации, производящие биомедицинские продукты; вузы, организации дополнительного образования, а также компании, участвующие в проведении доклинических и клинических исследований; медицинские организации для оказания помощи пациентам по жизненным показателям.
Отмечается, что все эти биомедицинские материалы должны быть включены в госреестр. Вся необходимая документация и соответствующие сведения для получения разрешения на ввоз должны быть представлены в Минздрав России.
Напомним, в апреле ученые из Медицинского научно-образовательного центра МГУ им, Ломоносова нашли способ повысить эффективность регенерации тканей при лечении пациентов стволовыми клетками. Согласно выводу ученых, в такие клетки содержат необходимые факторы роста и ресурсы для восстановления тканей.
Свежие комментарии